En estas industrias de tendencia vertiginosa, reconocemos los beneficios de introducir o mantener productos en el mercado, ayudando a los clientes a mitigar riesgos y a concretar oportunidades. Para tal efecto, priorizamos la capacidad de integrar conocimientos técnicos y jurídicos sobre la innovación más compleja y los retos comerciales de nuestros clientes, involucrando profesionistas con amplia experiencia.

De esa forma, mediante la asesoría interdisciplinaria hemos logrado soluciones pragmáticas y creativas de manera eficiente y rentable, lo que nos permite ofrecer asistencia en una amplia gama de productos, incluyendo, farmacéuticos, medicamentos, biotecnológicos, cannabis medicinal, cuidado de la salud, alopáticos, genéricos, biológicos, herbarios, vacunas, alimentos, productos agrícolas, cosméticos, así como dispositivos médicos y de diagnóstico.

Al respecto, asesoramos en todo el ciclo de vida del producto: pruebas genéticas y ensayos clínicos, registros sanitarios, métodos de prueba, etiquetado y envasado, protección de los derechos de patente, protección de datos, comercialización, publicidad, fármaco-vigilancia, cumplimiento, licitaciones, litigios, visitas de verificación sanitaria y sanciones.

En ese contexto, nuestros colaboradores lo orientan sobre los asuntos regulatorios que resultan claves para su rol, innovación y competitividad en el mercado como son: solicitudes de registros sanitarios conforme a acuerdos regulatorios de equivalencia, procedimientos administrativos y transacciones ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual (IMPI) y Comisión Federal de Competencia Económica (COFECE).

Asimismo, contamos con la pericia y las actualizaciones suficientes para brindar asesoría legal a las siguientes actividades y productos, algunos de ellos cuya demanda o uso se ha incrementado recientemente: Limpieza y Sanitización, Salud Digital, Tecnología de Información de la Salud, Sal Yodada y Flúor, Vitaminas y minerales, Hemoderivados, Papel Higiénico, Jabones, detergentes, limpiadores y blanqueadores, Almidones para uso externo, desmanchadores y desinfectantes, Desodorantes y aromatizantes ambientales, Tapabocas, mascarillas y respiradores, Cofias, guantes, cascos, lentes, gogles y botas.

Por lo que hace al Cuidado Personal instruimos en lo relativo a la regulación de las Materias Primas, Métodos para la determinación del contenido microbiano, Etiquetado Sanitario y Comercial y determinación de los índices de irritación ocular, primaria dérmica y sensibilización de los siguientes productos según corresponda: Cosméticos, Productos de belleza, Productos de perfumería, Cremas hidratantes y anti-edad, Mascarillas, Productos faciales, Desodorantes, Lociones corporales, Jabón, Geles, Tintes de cabello, Productos para uñas y productos dentales, así como sustancias prohibidas y restringidas.

Destinatarios: Fabricantes y Proveedores, Hospitales, Laboratorios, Clínicas, Centros de Rehabilitación, Unidades de Intercambiabilidad y Biocomparabilidad, Estudios de Bioequivalencia y Unidades de Verificación.

Abrir chat